提質量、強管理、優工藝
武漢金華農全面踐行新版獸藥GMP
8月14日至16日,由中國獸藥協會主辦的新版獸藥(化藥、中藥)GMP管理規范培訓班在北京舉辦,武漢金華農生物公司作為湖北省首批新GMP標準建設示范企業之一,應邀參加。
培訓中,來自中國獸醫藥品監察所的段文龍、陳莎莎、張秀英等多位專家,分別從新版獸藥GMP主要變化、新版《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》解讀、無菌獸藥等多個方面,對新版獸藥GMP的要求和內容作了詳細專業化的指導。
據悉,《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(簡稱“新版獸藥GMP”)于2020年6月1日起正式實施,原版獸藥GMP(2002年頒布實施)認證企業全部于2022年6月1日前按照新版獸藥GMP標準重新認證。
據了解,新版獸藥GMP著重在以下四個方面進行了完善:優化結構,細化內容,分13章287條,同步制定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產質量管理的特殊要求;提高準入門檻,增加了生產環境動態監測,對廠房建設和凈化設備顯著提高要求,進一步明確企業質量管理等關鍵人員應當具備的資質和技能要求;提高企業生物安全控制要求;完善責任管理機制。
通過硬件軟件并重與強化人員素質相結合、產品質量安全和生物安全相結合,新版獸藥GMP的實施,將有效遏制低水平重復建設,提高產業集中度,提升產品質量控制水平,促進產業轉型升級,更好地保障動物源食品安全和公共衛生安全。
此次活動,公司副總經理徐巍、新GMP標準建設項目負責人黃凡副總帶隊,質量部主要負責人均參加,公司一行深入學習,認真領會,對標現有生產管理制定落實舉措。武漢金華農自動保產品投放市場以來,以“品質優”、“療效好”獲得市場親睞和認可。在獸藥生產管理過程中,公司始終嚴格執行國家相關標準,嚴格品質管控、堅守規范流程、完善技術指導,為食品安全和公共衛生安全奉上“放心藥”“良心藥”。
公司將以此次新GMP實施為契機,以新型智能化高端動保制藥項目為抓手,通過硬件配套、軟件管理、人才構建、企業體系創新建設,實現獸藥制造轉型升級,向全球一流動保企業奮勇邁進。